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市食品药品监管局力促医疗器械产业发展

发布时间:2020-07-17 17:40:45 阅读: 来源:电脑票据厂家

本网讯(朱亚圣张伟婷)针对目前我市医疗器械工业基础薄弱,企业规模小,产品以卫生敷料、口腔义齿为主,品种较为单一等现状,市食品药品监管局采取一系列措施帮扶医疗器械产业发展。2009年以来,全市新增医疗器械生产企业13家,新增品种28个,全市医疗器械产值比增33.3%。

据悉,该局提前介入,靠前服务,帮助医疗器械企业做好申办前期准备。通过建立咨询平台,印发《医疗器械企业质量管理指南》,为企业提供政策法规及标准化、质量管理与技术、产业发展等信息;组织开展“贯彻医疗器械标准与落实生产质量管理体系”、“医疗器械法规与质量管理”等培训,提高企业员工素质。重点跟踪,及时服务,促进企业做强做大。对发展前景较好的企业开展重点帮扶,如指导漳浦健德医疗器械有限公司按照新颁布的《一次性使用无菌医疗器械生产质量管理规范》,对新厂房进行科学设计,合理配置检验设施。对专利新产品、科技含量高和市场前景好的产品,建立跟踪联系制度,加强产品注册指导。2009年,禾金生物科技(漳州)有限公司的专利产品电动防褥疮护理床通过注册检验,国展电子科技(漳州)有限公司的电子血压计顺利取得注册证书。强化监管,热情服务,针对不同类型的企业设计出质量管理模板,规范企业生产经营行为,帮助企业树立品牌和信誉;同时加强对义齿、压力灭菌器等生产企业的安全生产监督,扎实抓好整改,有效防范安全事故的发生。

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